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九游会平台:同和药业(300636SZ)：罗沙司他质料药经过CDE批阅可在国内上市制剂中运用

发布时间：2026-06-19 12:26:55 作者: 九游会平台

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2026年6月16日，江西同和药业股份有限公司（300636.SZ）发布了重要的公告称，公司近来从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“原辅包挂号信息公示”渠道查询得悉，公司提交的“罗沙司他”质料药（挂号号Y）已经过CDE批阅，审评批阅成果为“A”（已同意在上市制剂运用的质料）。

罗沙司他大多数都用在医治缓慢肾脏病（CKD）引起的贫血（包含透析及非透析患者）。公司标明，本次经过批阅标明该质料药契合我国相关药品审评技术标准，已同意在国内上市制剂中运用，有利于拓宽产品在国内市场的出售，构成国内外市场同步出售格式。一起提示，详细出售状况受市场环境等要素影响存在不确定性。

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