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股份有限公司(300006.SZ)发布了重要的公告称,公司全资子公司重庆莱美隆宇药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的非奈利酮《药上市请求同意通知书》,通知书有效期至2031年9月9日,包装标准6.00kg/桶。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂,其制剂用来治疗与2型糖尿病相关的缓慢肾病成人患者。该原料药由拜耳公司开发,制剂于2021年7月在美国首要上市,2022年6月在我国获批进口上市。到现在,国内共有14家企业的非奈利酮获批上市(含莱美隆宇)。
公司标明,本次获批标明该契合国家药品审评技术标准,有助于丰厚产品线、提高中心竞争力。一起提示,药品后续出产出售受国家方针、投标收购、市场环境改变等要素影响,存在不确定性。